民為生物兩款GLP-1三靶點(diǎn)新藥獲批臨床
樂普醫(yī)療近期發(fā)布公告稱，其控股子公司民為生物兩款1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可，分別為：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶點(diǎn)脂肪酸鏈修飾多肽藥物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點(diǎn)Fc融合蛋白藥物。這兩款新藥均擬開發(fā)治療2型糖尿病、超重或者肥胖。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）是一種腸促胰素，能夠補(bǔ)充GLP-1受體激動劑的作用。研究已證明，GIP可減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重，當(dāng)聯(lián)合GLP-1受體激動劑時，可能對葡萄糖水平和體重產(chǎn)生更大的影響。胰高血糖素（GCG）能夠增加能量消耗，并且促進(jìn)身體中儲存能量的白色脂肪，轉(zhuǎn)化為消耗能量的褐色脂肪，它能與GLP-1產(chǎn)生協(xié)同作用，促進(jìn)比GLP-1受體激動劑單藥更有效的體重減輕。成纖維細(xì)胞生長因子21（FGF21）是一種內(nèi)源性代謝激素，可調(diào)節(jié)能量消耗以及葡萄糖和脂質(zhì)代謝。FGF21主要表達(dá)于肝臟，是MASH治療的重要靶點(diǎn)，在糖脂代謝調(diào)節(jié)中起著關(guān)鍵的作用。
公開資料顯示，民為生物專注于代謝類疾病創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作，并在GLP-1多靶點(diǎn)藥物開發(fā)上積累了豐富的經(jīng)驗。民為生物內(nèi)部搭建了GPCR激動劑篩選平臺和超長效分子開發(fā)平臺，以高通量篩選的方式來發(fā)現(xiàn)多靶點(diǎn)新藥并對候選藥物進(jìn)行修飾改造?；趦?nèi)部研發(fā)平臺，民為生物現(xiàn)擁有豐富的代謝類疾病領(lǐng)域在研管線，多個候選藥物進(jìn)入臨床試驗階段。
根據(jù)民為生物官網(wǎng)及資料，該公司已經(jīng)搭建了包含8款產(chǎn)品的研發(fā)管線，其中進(jìn)展較快的產(chǎn)品MWN101注射液為一款GCGR/GIPR/GLP1R三重激動劑Fc融合蛋白新藥，正在針對2型糖尿病、肥胖或超重開展2期臨床研究。
MWN103（GLP-1/GCG/GIP/FGF21）和本次獲批臨床的MWN105注射液均為三靶點(diǎn)Fc融合蛋白藥物，擬開發(fā)治療MASH、肥胖癥和2型糖尿病。
MWN109注射液為一款GIP/GLP-1/GCG三靶點(diǎn)脂肪酸鏈修飾多肽藥物。民為生物還開發(fā)了該產(chǎn)品的口服制劑，即多靶點(diǎn)口服多肽MWN109片，也即將遞交Pre-IND申請。
民為生物管線中其余產(chǎn)品還涵蓋超長效單克隆抗體、siRNA、Fc融合蛋白以及脂肪酸鏈修飾多肽藥物，適應(yīng)癥涵蓋MASH、心力衰竭、混合型血脂異常。
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