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  亞盛醫(yī)藥APG-2575獲CDE批準(zhǔn),將開展Ib/II期臨床試驗
  
  2020-04-09 來源：智通財經(jīng)
  
  亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575日前獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批準(zhǔn)，將在中國開展一項Ib/II期臨床研究。
  
  該項研究為開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評估APG-2575單藥及聯(lián)合治療復(fù)發(fā)╱難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)患者的安全性、耐受性，并初步評估有效性。
  
  APG-2575是公司開發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，目前在中國、美國和澳大利亞進(jìn)行多項臨床研究，同時也是中國一個進(jìn)入臨床研究的國產(chǎn) Bcl-2選擇性抑制劑。
  
  公司深信，APG2575近期在中國和美國接連獲批多項Ib/II期臨床試驗批準(zhǔn)，乃是基于該藥物良好的臨床前數(shù)據(jù)及早期臨床數(shù)據(jù)。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全球范圍的臨床試驗，爭取早日上市造福患者。
  
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