連花清瘟膠囊（顆粒）獲批用于輕型、普通型新冠肺炎
今日（4月14日），以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司和全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。兩個(gè)批件為連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥的批復(fù)。
批準(zhǔn)修訂內(nèi)容為：【功能主治】項(xiàng)增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?！薄居梅ㄓ昧俊宽?xiàng)增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天?！?/span>
同時(shí)，公告表示，連花清瘟膠囊此次新批處方藥說明書，批件中未否定原非處方藥的定位。
新冠肺炎疫情在早期沒有藥、沒有疫苗的情況下，中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合治療新冠肺炎的診療方案，成為中國方案的重要特色和優(yōu)勢(shì)。
連花清瘟是在非典時(shí)期研制的一張?zhí)幏剑饕π榍鍩峤舛?、宣肺泄熱。此次疫情期間，連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七版）推薦用藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，連花清瘟在治療輕型和普通型的新冠肺炎患者中顯示出確切的療效。
在一項(xiàng)由鐘南山、李蘭娟和張伯禮院士共同指導(dǎo)的隨機(jī)對(duì)照研究中，共納入全國9個(gè)省市、23家醫(yī)院的284例新冠肺炎患者。結(jié)果顯示，主要臨床癥狀消失率、臨床癥狀持續(xù)時(shí)間、連花清瘟治療組均優(yōu)于對(duì)照組。具體數(shù)據(jù)為：肺部影像學(xué)的好轉(zhuǎn)治療組達(dá)到83.8%，對(duì)照組為64.1%；臨床治愈治療組達(dá)到78.9%，對(duì)照組為66.2%。
近期，海外疫情肆虐，據(jù)多家媒體報(bào)道，連花清瘟膠囊在海外市場(chǎng)爆紅，價(jià)格被炒到翻了數(shù)倍不說，還一不定有貨源。對(duì)于公司而言，正是開拓海外市場(chǎng)的好機(jī)會(huì)。以嶺藥業(yè)3月30日發(fā)布公告稱，連花清瘟膠囊在泰國獲批。公告顯示，除泰國外，連花清瘟膠囊已在中國香港和澳門以及巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”等身份注冊(cè)獲得上市許可。
連花清瘟作為以嶺藥業(yè)的主打產(chǎn)品，也憑借一己之力帶動(dòng)了公司的業(yè)績。近日，以嶺藥業(yè)公布的2020年一季度業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)一季度凈利潤43,255.16萬元~46,138.84萬元，同比增長50%-60%，增長主因是連花清瘟產(chǎn)品營業(yè)收入較去年同期大幅增長。
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