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  CD30 CAR-T療法在中國(guó)獲批臨床
  
  2020-04-22 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  4月20日，波睿達(dá)生物靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（BRD-01）獲批臨床，用于治療18~70歲的CD30+復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤。這是國(guó)內(nèi)一個(gè)獲批臨床的以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞療法。
  
  CD30，也稱TNFRSF8，是一種分子量為120kDa的細(xì)胞表面糖蛋白，屬于腫瘤壞死因子受體家族，高表達(dá)于霍奇金淋巴瘤、間變性大細(xì)胞淋巴及其他CD30+淋巴瘤細(xì)胞表面，在正常細(xì)胞和組織表面表達(dá)非常低甚至不表達(dá)。
  
  BRD-01由胞外段特異性識(shí)別CD30的鼠單鏈抗體可變片段（scFv）與CD28、41-BB、CD3ζ的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域融合組成。CD3ζ啟動(dòng)T細(xì)胞活化和抗腫瘤活性，通過(guò)釋放顆粒酶、穿孔素及多種細(xì)胞因子引發(fā)CD30+細(xì)胞的凋亡；CD28、41-BB胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域增強(qiáng)Anti-CD30 CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)的擴(kuò)增、存活和抗腫瘤能力。當(dāng)CAR分子的scFv結(jié)合CD30+細(xì)胞時(shí)，其傳遞信號(hào)以促進(jìn)Anti-CD30 CAR-T細(xì)胞的活化、增殖，增強(qiáng)其存活能力，并介導(dǎo)靶細(xì)胞的清除。
  
  探索性臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受BRD-01治療的13例受試者中有11例受試者達(dá)到CR，1例PR，1例SD，ORR（CR+PR）為92.3%，CR率為84.6%。在隨訪的受試者中，長(zhǎng)緩解時(shí)間已達(dá)38個(gè)月。84.6%（11/13）的患者出現(xiàn)了細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），其中1級(jí)、CRS的發(fā)生率分別為76.9%（10/13）、7.7%（1/13），未觀察到3~5級(jí)的CRS，未觀察到神經(jīng)毒性。
  
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