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  慢性淋巴細(xì)胞白血病的一線新療法
  
  2019-10-13 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  隨著各類(lèi)靶向藥物不斷推陳出新，大多數(shù)慢性淋巴細(xì)胞白血病患者現(xiàn)在有了多種一線治療選擇。
  
  慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）是一種進(jìn)展緩慢的惡性血液腫瘤，許多患者無(wú)需立即接受治療。他們可能會(huì)被密切觀察長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，直至出現(xiàn)癥狀或病情迅速進(jìn)展。CLL一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案有：
  
  ? 化療（氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺，F(xiàn)C）
  
  ? 化療+利妥昔單抗（FCR），用于65歲以下的人群
  
  ? 苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗，用于65以上的老年人
  
  在過(guò)去5年間，隨著對(duì)CLL生物學(xué)認(rèn)識(shí)的深入，許多重磅靶向療法相繼問(wèn)世，BTK（布魯頓酪氨酸蛋白激酶）抑制劑伊布替尼（商品名：億珂）就是其中一種。BTK對(duì)B細(xì)胞受體下游的信號(hào)傳導(dǎo)至關(guān)重要，是CLL細(xì)胞存活的關(guān)鍵因子。在對(duì)復(fù)發(fā)的CLL患者進(jìn)行多項(xiàng)研究后，2016年，伊布替尼被FDA批準(zhǔn)用于CLL一線單藥治療。今年，它還被批準(zhǔn)與CD20單克隆抗體奧濱尤妥珠單抗（Obinutuzumab，商品名：Gazyva）聯(lián)合，用于一線治療CLL/SLL（小細(xì)胞淋巴瘤）成人患者，成為一個(gè)無(wú)化療治療方案。
  
  2019年5月，又有一種CLL一線治療方案獲批，即奧濱尤妥珠單抗聯(lián)合BCL-2抑制劑Venetoclax（商品名:Venclexta）用于未經(jīng)治療的CLL患者。奧濱尤妥珠單抗聯(lián)合伊布替尼、Venetoclax聯(lián)合奧濱尤妥珠單抗均與老年患者的標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行了對(duì)比（氯霉素+奧濱尤妥珠單抗），結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩者都有更優(yōu)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
  
  現(xiàn)在，腫瘤專(zhuān)家面臨的問(wèn)題在于，究竟哪些藥物對(duì)哪些病人有效？
  
  伊布替尼vs.其他藥物
  
  年輕、健康、無(wú)重大疾病風(fēng)險(xiǎn)、CLL發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)較低的亞型患者，及基于免疫球蛋白可變區(qū)的IGHV突變患者，通常仍應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)FCR免疫化療。哈佛醫(yī)學(xué)院附屬丹娜-法伯癌癥研究所CLL中心主任Jennifer Brown博士表示，F(xiàn)CR具有潛在的療效。僅需6個(gè)月的一線治療，就能讓55%的IGHV突變患者在12年后仍處于緩解期。
  
  不過(guò)，對(duì)于無(wú)IGHV突變的CLL患者，情況更復(fù)雜一些。Brown博士指出，近來(lái)的研究發(fā)現(xiàn)，伊布替尼改善了這些患者的疾病控制，但并沒(méi)有增加總生存期。對(duì)于那些有資格接受FCR化學(xué)免疫治療的年輕患者，伊布替尼也有一些局限。例如，伊布替尼必須一直服用，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是困難的，而且會(huì)帶來(lái)顯著的副作用及增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
  
  一些無(wú)IGHV突變的患者，例如12三體或其他低風(fēng)險(xiǎn)細(xì)胞遺傳學(xué)標(biāo)記的患者，在6個(gè)月的FCR治療中可取得很好的效果。但17p缺失或TP53突變的患者不應(yīng)接受免疫化療，而應(yīng)接受伊布替尼或其他靶向藥物治療。此外，IGHV突變的患者接受伊布替尼或化學(xué)免疫治療有相似的結(jié)果。
  
  奧濱尤妥珠單抗聯(lián)合Venetoclax是FDA今年批準(zhǔn)的一線靶向治療。該方案的兩年無(wú)進(jìn)展生存率為88%，與持續(xù)進(jìn)行伊布替尼治療結(jié)果相同。這種療法在一些高危疾病中也能很好地發(fā)揮作用（如del17p）。總的來(lái)說(shuō)，Venetoclax比伊布替尼的慢性副作用更少，Venetoclax和奧濱尤妥珠單抗也能達(dá)到深度緩解。許多學(xué)術(shù)界的CLL專(zhuān)家都贊同這種療法。
  
  CLL治療的未來(lái)
  
  新藥和聯(lián)合用藥使病人能活得更長(zhǎng)。這種生存率的提高在那些具有高風(fēng)險(xiǎn)特征的患者中較為明顯，因?yàn)槟切┚哂械惋L(fēng)險(xiǎn)特征的患者一直表現(xiàn)得非常好。
  
  還有更多的藥物即將問(wèn)世，值得患者期待。例如二代類(lèi)伊布替尼藥物Acalabrutinib已被美國(guó)FDA授予“突破性療法”稱(chēng)號(hào)，有望在2020年上半年獲批作為成人CLL的單藥治療。Acalabrutinib和其他二代BTK抑制劑通常比伊布替尼耐受性更好。
  
  Brown總結(jié)道：“我們的愿景是走向聯(lián)合治療、限時(shí)治療，我們目前有許多相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。例如，我們正在研究Acalabrutinib+Venetoclax+奧濱尤妥珠單抗三藥聯(lián)合治療17p缺失的CLL患者。我們很快將開(kāi)始Acalabrutinib和新的PI3kinase抑制劑Umbralisib、新的抗CD抗體Umbralisib的試驗(yàn)。對(duì)于復(fù)發(fā)患者，我們正在研究Duvelisib和Venetoclax?！?/span>
  
  漢鼎好醫(yī)友提醒：目前，CLL治療還有許多潛在的新療法，治療前景非常光明。
  
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